La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los procedimientos analíticos son aptos para el uso indicado.
La validación de los métodos analíticos es la única forma de asegurar que las técnicas destinadas a controlar los medicamentos dan resultados adecuados, exactos, repetitivos y fiables.
¿Qué se necesita para estos estudios?
Para la realización de estos trabajos es necesario estar familiarizado con las principales técnicas de análisis fisicoquímico y tener una amplia experiencia en la validación de métodos.
Además, es necesario tener la certificación en Normas de Correcta Fabricación.
¿Qué te ofrecemos en Netpharmalab?
Para la realización de la validación de métodos analíticos, desde Netpharmalab nos basamos en los estándares que establece la ICH Q2(R1); además, elaboramos toda la documentación necesaria (protocolos, hojas de resultados, informes) con el máximo cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
Además, en los casos que lo requieran, nos encargamos de que la transferencia de los métodos validados sea rápida y sencilla, aportando la documentación requerida por el cliente en los formatos más cómodos según el caso.
En Netpharmalab contamos con un grupo de profesionales con una gran experiencia en la validación de métodos analíticos en múltiples técnicas.