Estudios de estabilidad de fármacos bajo condiciones reales de uso
Los estudios de estabilidad en uso son esenciales en el sector farmacéutico, especialmente para productos que requieren manipulación o preparación específica por parte del paciente. Estos estudios garantizan que el producto mantiene su eficacia y seguridad a lo largo de su vida útil bajo condiciones de uso reales.
Servicios de estabilidad en uso en Netpharmalab
- Simulación de Condiciones Reales de Uso: En Netpharmalab llevamos a cabo estudios que replican con precisión las condiciones reales de uso del producto, como se detalla en las instrucciones de uso o en el prospecto. Esto incluye la simulación de ciclos repetidos de apertura y cierre de envases multidosis, así como procesos de reconstitución o dilución, imitando las acciones que un paciente llevaría a cabo. Evaluamos cómo estas actividades pueden afectar la estabilidad del producto, su eficacia y su seguridad.
- Evaluación Integral a lo Largo del Tiempo: Nuestros estudios abarcan desde la liberación inicial del producto hasta el final de su vida útil. Este enfoque nos permite monitorear y evaluar la estabilidad del producto durante todo su ciclo de vida, asegurando que se mantenga dentro de los estándares de calidad y seguridad establecidos para el uso del paciente.
- Instalaciones Avanzadas con Cámaras Climáticas: Contamos con cámaras climáticas de última generación, calibradas y cualificadas, que recrean una gama de condiciones ambientales. Estas incluyen distintas combinaciones de temperatura y humedad relativa, como 25ºC/60% HR, 30ºC/65% HR y 30ºC/75% HR, para simular las condiciones específicas de uso del producto. Estas cámaras son esenciales para garantizar que los estudios reflejen con precisión el entorno en el que se utilizarán los productos.
- Procedimientos de Análisis y Reporte Rigurosos: En Netpharmalab, nos ocupamos meticulosamente de cada etapa del estudio, desde la redacción de protocolos hasta la realización de análisis y la elaboración de informes y tablas de estabilidad. Nuestro enfoque detallado asegura que cada paso del proceso se lleva a cabo según las Normas de Correcta Fabricación (NCF), proporcionando una documentación completa y confiable de los resultados.
- Compromiso con la Calidad y Cumplimiento Normativo: Nos centramos en mantener la más alta rigurosidad técnica y cumplir con todas las normativas aplicables. Nuestro equipo de expertos trabaja incansablemente para asegurar la validez y fiabilidad de los estudios, lo que resulta fundamental para confirmar que los productos farmacéuticos mantengan su estabilidad y propiedades bajo condiciones de uso reales.
Nuestro compromiso
Estamos dedicados a garantizar que cada producto farmacéutico analizado en nuestros estudios de estabilidad en uso cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad. En Netpharmalab, combinamos la experiencia técnica, las instalaciones avanzadas y un enfoque riguroso en la calidad para brindar servicios excepcionales. Nuestro objetivo es ser un aliado estratégico en la industria, ofreciendo confianza y seguridad a nuestros clientes en el manejo y evaluación de sus productos.
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