Control microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
El análisis microbiológico en productos farmacéuticos no estériles es un aspecto fundamental en la industria farmacéutica. Este análisis es crucial para la liberación de una amplia variedad de productos, siguiendo las directrices establecidas en el capítulo 5.1.4 «Microbiological Quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use» de la European Pharmacopoeia. Esta normativa se aplica a preparaciones orales, rectales, cutáneas, nasales, vaginales, inhaladores y parches transdérmicos, entre otros productos.
Qué ofrecemos en análisis microbiológicos
- Análisis Diversificados: Realizamos análisis que incluyen el recuento total de microorganismos aerobios (TAMC) y el recuento total de hongos y levaduras (TYMC). Además, efectuamos pruebas para detectar microorganismos específicos como Escherichia coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridia, Candida albicans y Bacterias Gram negativa bili tolerantes, siguiendo los capítulos 2.6.12 y 2.6.13 de la European Pharmacopoeia.
- Equipos de Alta Calidad: Contamos con equipos cualificados para el análisis microbiológico, incluyendo estufas de incubación y otros instrumentales que cumplen con los estándares exigidos por la farmacopea. Nuestras instalaciones están equipadas con cabinas de flujo laminar, pipetas, equipos de filtración y otros instrumentos esenciales para realizar análisis asépticos.
- Certificaciones de Calidad: Operamos bajo la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio y Normas de Correcta Fabricación, lo que garantiza la calidad y trazabilidad de nuestros resultados.
- Servicios Integrales: Ofrecemos servicios completos de análisis microbiológico, tanto cuantitativos como cualitativos, incluyendo la identificación completa de microorganismos aislados. Estos servicios se extienden a productos sanitarios y alimenticios, asegurando el mismo nivel de fiabilidad y calidad.
Nuestro compromiso
En Netpharmalab nos dedicamos a proporcionar análisis microbiológicos precisos, fiables y conforme a los estándares regulatorios para productos farmacéuticos no estériles, así como para productos sanitarios y alimenticios. Nuestro enfoque se basa en la precisión, la confiabilidad y el cumplimiento riguroso de las normativas, ofreciendo a nuestros clientes resultados de alta calidad y confianza. Nuestra experiencia y tecnología avanzada nos permiten abordar los desafíos microbiológicos de la industria, asegurando que los productos de nuestros clientes cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad.
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