La caracterización de microorganismos permite establecer la fuente de contaminación de productos terminados, materias primas, material de acondicionamiento, muestras ambientales, agua y de cualquier producto o material sometido a control microbiológico.
Además, es un requisito imprescindible para garantizar el cumplimiento con las especificaciones de liberación de los productos farmacéuticos tales como las descritas en el capítulo 5.1.4. Microbiological Quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use.
¿Qué se necesita para estos estudios?
Para garantizar una alta fiabilidad en la identificación microbiana es necesario disponer de pruebas bioquímicas precisas y una elevada experiencia en técnicas de caracterización microbiana, así como de disponer de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio y Normas de Correcta Fabricación.
¿Qué te ofrecemos en Netpharmalab?
Desde Netpharmalab usamos pruebas bioquímicas altamente testadas para la identificación microbiana, llevadas a cabo por personal con una larga experiencia en el campo de la microbiología.
GMP
